Nederlands Vitestro krijgt eerste CE-markering voor autonoom bloedafnameapparaat

Het autonome bloedafnameapparaat van Vitestro  heeft een CE-markering ontvangen. Het apparaat voldoet aan de vereisten van de European Medical Device Regulation (MDR) en is goedgekeurd voor commercieel gebruik in de Europese Unie. Het is de eerste CE-markering ooit voor een autonoom bloedafnameapparaat.

Volgens Vitestro voert het apparaat consistente, autonome bloedafnames uit met behulp van geavanceerde beeldvormingstechnieken en robotica. ‘Dit komt zowel de patiënttevredenheid als de werkomstandigheden voor bloedafnamepersoneel ten goede. De oplossing biedt uitkomst voor laboratoria die kampen met nijpende personeelstekorten. Met deze innovatie zet Vitestro bovendien een belangrijke stap naar total laboratory automation.’

Toon Overbeeke, medeoprichter en CEO: “Met deze innovatie introduceren we een geheel nieuw type medisch hulpmiddel in de zorg. Vanaf nu kunnen ziekenhuizen in Europa gebruik maken van autonome technologie om invasieve medische procedures uit te voeren. Dit zal helpen om de personeelstekorten te verminderen en zorginstellingen voor te bereiden op een uitdagende toekomst.”

Europese ziekenhuizen en laboratoria hebben al meerdere apparaten besteld. Nu de CE-markering is behaald, zal Vitestro in de komende 12 maanden starten met een kleinschalige marktintroductie. Vervolgens wordt de productie opgeschaald.

Maxine Moor, VP Commercial Europe, zegt: “Vitestro heeft de afgelopen jaren nauw samengewerkt met laboratoria in heel Europa. Zij erkennen dat er een absolute noodzaak is om de bloedafname te automatiseren. We kijken er dan ook naar uit om de uitrol te starten. Hoewel we beginnen binnen Nederland en Denemarken, hebben we grote ambities. Met de CE-markering voldoen we ook aan de wettelijke eisen voor de Britse markt.”