EO

FDA legt Philips productie van defibrillatoren stil

11 oktober 2017 om 14:09 uur -

De Philips Heartstart

De Food and Drugs Administration (FDA) heeft de productie van Philips’ defibrillatoren stilgelegd in Andover (Massachusetts) en Bothell (Washington). De FDA is niet tevreden over de kwaliteitsprocedures tijdens de fabricage.

Enkele andere productielocaties staan voorlopig onder verscherpt toezicht.
De problemen zijn sinds 2015 bekend. Philips heeft sindsdien verbeteringen doorgevoerd, maar die zijn volgens de FDA niet afdoende.


Philips denkt zijn fabrieken in de loop van 2018 ‘FDA-proof' te hebben. Pas dan mag de productie weer worden opgevat.
Reeds geleverde defibrillatoren hoeven niet te worden teruggeroepen.


De ingreep kost het bedrijf ongeveer twintig miljoen euro is het komende kwartaal; zestig miljoen over 2018.

Contactgegevens
Bedrijfsnaam
Philips Innovation Services
 

Gerelateerd nieuws

Vliegen op frituurvet: duurzaam en goedkoop

Vliegen op frituurvet: duurzaam en goedkoop

De luchtvaartsector veroorzaakt 1,5% van de wereldwijde uitstoot van broeikasgassen. Naar verwachting is de uitstoot van de sector tegen 2050 met een factor drie tot zes gegroeid. Volgens promovendus Sierk de Jong van…

Subsidie MVI-Energie vernieuwd

Subsidie MVI-Energie vernieuwd

De subsidieregeling Maatschappelijk Verantwoord Innoveren Energie (MVI-Energie) is vernieuwd. Nieuw in de regeling is dat onderzoeksvragen concreet zijn. Het gaat om vraagstukken als de productie van bio-energie, de…

Groene waterstof als motor voor groei en vergroening'

'Groene waterstof als motor voor groei en vergroening'

'De ontwikkeling van groene waterstof moet een belangrijke rol krijgen in het komende Klimaatakkoord en ook in het buitenlands beleid.' Die oproep deed Hans de Boer, voorzitter van VNO-NCW, tijdens de…

Gratis nieuwsbrief

EOL

 

Focus op

ABB BV
ABB BV

Machineveiligheid, systemen en componenten

B&R Industriële Automatisering BV
B&R Industriële Automatisering BV

Perfection in Automation

Pilz Nederland
Pilz Nederland

Voor industriële (veilige) automatiseringsoplossingen

Rotero Holland BV
Rotero Holland BV

Stappenmotor - Servomotor - Elektro Magneet

Product van de maand

RSS
Drie functies in één relais

Nieuwe PROTECT SRB-E-FWS-TS veiligheidsrelais modules. Meer functies in één relais: bij het nieuwe veiligheidsrelais.

Download gratis engineering boeken

A gratis boeken downloaden

 

Agenda

1 juni 2018, Arnhem

State of Fashion: Searching for the New Luxury

Tentoonstelling over mode, met aandacht voor technologie en snufjes

27 augustus 2018, Amsterdam

EMC Europe

Internationaal symposium over EMC.

18 september 2018, Hardenberg

TIV

TIV houdt in 2018 haar twintigste editie in Hardenberg. Op 18, 19 en 20 september is de vakbeurs het...

Meer agendapunten »