FDA legt Philips productie van defibrillatoren stil

De Food and Drugs Administration (FDA) heeft de productie van Philips’ defibrillatoren stilgelegd in Andover (Massachusetts) en Bothell (Washington). De FDA is niet tevreden over de kwaliteitsprocedures tijdens de fabricage.

Enkele andere productielocaties staan voorlopig onder verscherpt toezicht.
De problemen zijn sinds 2015 bekend. Philips heeft sindsdien verbeteringen doorgevoerd, maar die zijn volgens de FDA niet afdoende.

Philips denkt zijn fabrieken in de loop van 2018 ‘FDA-proof’ te hebben. Pas dan mag de productie weer worden opgevat.
Reeds geleverde defibrillatoren hoeven niet te worden teruggeroepen.

De ingreep kost het bedrijf ongeveer twintig miljoen euro is het komende kwartaal; zestig miljoen over 2018.