Niet alle ‘forever chemicals’ zijn gelijk: experts pleiten voor genuanceerd PFAS-beleid

Het publiek, wetgevers en de media groeperen per- en polyfluoralkylstoffen, bekend als PFAS of ‘forever chemicals’, die wereldwijd in talloze producten voorkomen, vaak in één categorie. Hoewel bepaalde PFAS schadelijk zijn voor de gezondheid van mens en mens, benadrukken nieuwe artikelen in Heart Rhythm dat fluorpolymeren, een specifieke klasse PFAS, niet als milieuverontreinigende stoffen worden beschouwd en onmisbaar zijn voor gebruik in medische hulpmiddelen.

Heart Rhythm is het officiële tijdschrift van de Heart Rhythm Society, de Cardiac Electrophysiology Society en de Pediatric & Congenital Electrophysiology Society, uitgegeven door Elsevier. Deskundigen pleiten hierin voor een evenwichtige aanpak om zowel het milieu als de beschikbaarheid van essentiële medische technologieën te beschermen.

PFAS met kleine moleculen

PFAS worden aangetroffen in een groot aantal producten in alle sectoren van de handel en in alle delen van de wereld. Deze industrieën omvatten textiel, lucht- en ruimtevaart, communicatie, elektronica, farmacie, energie en gezondheidszorg. In hun artikel The role of per- and polyfluoroalkyl substances in medical devices and delivery systems: Why the electrophysiologist should care, leggen specialisten uit: “Vanwege hun hoge chemische stabiliteit zijn PFAS persistent in het milieu en zijn bepaalde PFAS in verband gebracht met waterverontreiniging, milieueffecten en menselijke ziekten. Twee opmerkelijke stoffen zijn de in water oplosbare, kleinmoleculaire verbindingen perfluoroctaanzuur (PFOA) en perfluoroctaansulfonzuur (PFOS). Deze twee verbindingen worden door de Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) beschouwd als milieuverontreinigende stoffen.”

Fluorpolymeren: grote moleculen

PFAS omvatten echter meer dan 12.000 verbindingen, naast PFOA en PFOS, en vallen in verschillende klassen met zeer uiteenlopende chemische, biologische en toxicologische eigenschappen.

Een specifieke klasse PFAS – fluorpolymeren – is essentieel voor de menselijke en volksgezondheid, met name voor de elektrofysiologie van het hart. Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration bevatten ongeveer 250.000 goedgekeurde medische hulpmiddelen fluorpolymeren. Deze fluorpolymeren ondergaan uitgebreide biocompatibiliteits- en preklinische tests en zijn niet in verband gebracht met gezondheidsproblemen die verband houden met langdurig gebruik. Fluorpolymeren zijn aanzienlijk groter dan in wateroplosbare PFAS en worden door de EPA niet beschouwd als milieuverontreinigende stoffen.

Cruciaal in medische hulpmiddelen

Fluorpolymeren zijn cruciaal in alle fasen van het gebruik van medische hulpmiddelen (bijv. implanteerbare elektronische hartinstrumenten, ablatiekatheters en -hulzen), inclusief hun productieproces, prestaties en plaatsing in het menselijk lichaam. Roger Carrillo, MD, MBA, FHRS, hoofd van de afdeling Chirurgische Elektrofysiologie van het Palmetto General Hospital in Miami, benadrukt: “Fluorpolymeren spelen een cruciale rol in duizenden moderne medische hulpmiddelen. Hun unieke eigenschappen hebben de miniaturisatie van kleppen mogelijk gemaakt, gladde oppervlakken voor katheters gecreëerd en de flexibiliteit en elektrische isolatie geboden die essentieel zijn voor componenten van elektroden en pacemakers. In tegenstelling tot kleinere PFAS-moleculen, die in verband worden gebracht met gezondheidsproblemen en waterverontreiniging, zijn deze grote polymeren niet in verband gebracht met dergelijke problemen. Het is van cruciaal belang dat clinici de belangrijke verschillen binnen deze diverse klasse van verbindingen begrijpen. De bijdrage van Dr. Vatterott et al. in Heart Rhythm biedt een beknopt, gedetailleerd en informatief inzicht in dit onderwerp.”

De auteurs wijzen erop: “Er bestaat momenteel geen andere materiaalklasse met de unieke gecombineerde eigenschappen van fluorpolymeren, waaronder gladheid, biostabiliteit, temperatuurbestendigheid, sterkte, flexibiliteit en elektrische isolatie. Al meer dan 50 jaar worden ze veilig gebruikt in medische hulpmiddelen zoals hersenshunts, hartkleppen, katheters, vaattransplantaten, pacemakers en defibrillatorsystemen. Fluorpolymeren maken minimaal invasieve procedures mogelijk, verbeteren de werking en betrouwbaarheid van het hulpmiddel op de lange termijn en maken aanzienlijke vooruitgang mogelijk, waaronder miniaturisatie van het hulpmiddel.”