Dare Medical Certifications aangewezen voor de MDR

Geplaatst op 14 november 2019 om 11:31 uur
Dare Medical Certifications aangewezen voor de MDR
Dare Medical Certifications is middels publicatie in de Nando-database aangewezen als een instelling die producten en kwaliteitssystemen van fabrikanten van medische hulpmiddelen conform de nieuwe Europese Medical Devices Regulation (MDR) mag beoordelen.

Daarnaast heeft DMC haar scope verder uitgebreid. Zo is het beoordelen van steriliteit toegevoegd.


DMC is een kleine organisatie die pas recent tot deze markt is toegetreden. Eind 2018 werd DMC aangewezen voor de Richtlijn Medische Hulpmiddelen voor Annex II tot en met Annex V. Onder de MDR (verordening 2017/745) is MDC voor dezelfde schema's aangewezen. De nummering is echter gewijzigd zoals uit de tabel rechtsboven blijkt.

 
© Engineersonline.nl