EO

Dare Medical Certifications breidt accreditatie uit

25 juni 2018 om 14:42 uur -

Dare Medical Certifications breidt accreditatie uit

Dare Medical Certifications (DMC) is door de Raad voor Accreditatie (RvA) conform ISO17021 geaccrediteerd voor ISO13485 systeemcertificatie van fabrikanten en producenten van medische hulpmiddelen. De accreditatie is een volgende stap voor DMC dat zich wil richten op startups en MKB-bedrijven die actief zijn in de markt medische hulpmiddelen.

Geavanceerde medische hulpmiddelen spelen een steeds belangrijkere rol in de gezondheidszorg. Juist in Nederland worden veel nieuwe innovatieve medische hulpmiddelen ontwikkeld, zeker door het MKB en in en om de academische medische centra. Als partner die managementsystemen voor deze bedrijven en organisaties onder accreditatie kan certificeren, helpt DMC hen in de concurrentie op de internationale markt.

 

Waarom certificatie?

Medische hulpmiddelen zijn belangrijk maar kunnen ook gevaar opleveren voor zowel de patiënt als voor de behandelaar. Daarom worden zware eisen aan certificerende instanties opgelegd. Certificatie van medische hulpmiddelen gaat echter verder dan het vaststellen of een apparaat veilig is. Fabrikanten moeten ook kijken naar de geclaimde performance, naar bio-compatibiliteit, en naar de klinische evaluaties.

 

Intensief traject

Het kwaliteitssysteem van DMC is uitgebreid en aangepast om aan de eisen van de ISO17021 te kunnen voldoen. Daarnaast dient een ISO17021 geaccrediteerde instantie zelf over (lead) auditoren te beschikken.
Contactgegevens
Bedrijfsnaam
Dare
Adres
Vijzelmolenlaan 7
Postcode, Plaats
3447 GX, Woerden
Telefoon
0348 430 979
Fax
0348-430645
Website
http://www.dare.nl
E-mail
info@dare.nl
Meer informatie
Minisite
 

Product van de maand

RSS
NIEUW! Pilz Veiligheidslaserscanner PSENscan

Met de tweedimensionale veiligheidslaserscanner van Pilz, de PSENscan, beveiligt u gevarenzones optimaal.

Focus op

ABB BV
ABB BV

Machineveiligheid, systemen en componenten

B&R Industriële Automatisering BV
B&R Industriële Automatisering BV

Perfection in Automation

Pilz Nederland
Pilz Nederland

Voor industriële (veilige) automatiseringsoplossingen

Rotero Holland BV
Rotero Holland BV

Stappenmotor - Servomotor - Elektro Magneet

Safe PCB Nederland
Safe PCB Nederland

Printplaten/PCB's, prototype en series

Download gratis engineering boeken

A gratis boeken downloaden