EO
Laatste bedrijfsnieuws:

Vind bedrijfsnieuws in:

Batenburg Industriële Elektronica ISO 13485 gecertificeerd

23 april 2020 om 12:09 uur -

Batenburg Industriële Elektronica heeft het ISO 13485 certificaat behaald

Batenburg Industriële Elektronica heeft het ISO 13485 certificaat behaald. Hiermee toont de leverancier van PCBA’s en subassemblages voor de medische markt aan dat het veilige en betrouwbare medische onderdelen kan leveren. Het volgende doel is het ISO 14001 certificaat (milieu). ‘Met het dit certificaat waarborgen wij het op klantspecificatie assembleren en testen van PCBA's voor medische professionele elektronica en halffabricaten', aldus Batenburg. De ISO 13485 is gecombineerd met de MDR (Medical Device Regulation) noodzakelijk om medische hulpmiddelen op de Europese markt te brengen. De MDR is het CE richtlijn voor de medische hulpmiddelen en vervangt per 25 mei 2020 de MDD 93/42/EEC.

 

Veel producenten van medische hulpmiddelen die processen uitbesteden stellen ISO 13485 certificering als eis omdat zij zelf aan de MDR moeten voldoen. Ook zorgverzekeraars hechten in aanbestedingen steeds meer belang aan ISO 13485.

 

Optimalisatie kwaliteitssysteem

Batenburg Industriële Elektronica is in 2019 gestart met het optimaliseren van het kwaliteitssysteem. Dit werpt zijn vruchten af want in 2020 hebben wij de jaarlijkse Surveillance audit ISO 9001 en de ISO 13485 certificering behaald zonder non-conformiteit.

 

Ervaring medische hulpmiddelen

In het verleden produceerde het bedrijf al voor communicatiemiddelen in de thuiszorg, voor fitness- en fysioapparatuur en voor alarmsystemen in het ziekenhuis.

Contactgegevens
Bedrijfsnaam
Batenburg Industriële Elektronica
Adres
Wheedwarsweg 7
Postcode, Plaats
7471 GG, GOOR
Telefoon
0547-271963
Fax
0547-271455
Website
http://www.batenburg-elektronica.nl
E-mail
info.elektronica@batenburg.nl
Meer informatie
Bedrijfsprofiel

Gerelateerd nieuws

TU/e :  's werelds eerste kwantum-beveiligde zelfrijdende auto is volgend jaar klaar

TU/e : 's werelds eerste kwantum-beveiligde zelfrijdende auto is volgend jaar klaar

Door de magie van de kwantumfysica te gebruiken kunnen we zogenaamde 'quantum key distributie' creëren en onze gegevens beschermen tegen kwantumhacks. De TU Eindhoven zet momenteel een uniek testplatform op om…

Een nieuwe generatie DC / DC-converters

Een nieuwe generatie DC / DC-converters

Brandstofcellen spelen een sleutelrol in de overgang naar hernieuwbare energiebronnen en mobiliteit. Maar de energie-efficiëntie van deze cellen vormt een grote uitdaging, vooral in de automobieltechniek.

Google geeft 127 patenten voor energievliegers vrij

Google geeft 127 patenten voor energievliegers vrij

Google is onlangs gestopt met het dertien jaar lopende energievliegerproject Makani. Alle patenten zijn vrijgegeven.

Laatste nieuws

Rathenau Manifest: Stel nu 10 ontwerpeisen aan de digitale samenleving van morgen

Rathenau Manifest: Stel nu 10 ontwerpeisen aan de digitale samenleving van morgen

Met de doorbraak van ‘immersieve’ technologieën, zoals augmented reality, virtual reality en spraakcomputers, gaat de digitale samenleving een nieuwe fase in. De fysieke en digitale wereld raken meer dan ooit met…

Delft heeft eerste kalibratiecentrum voor LNG ter wereld

Delft heeft eerste kalibratiecentrum voor LNG ter wereld

Het Delfste VSL heeft de eerste kalibratie- en testinstallatie voor vloeibaar aardgas in de wereld geopend. Met deze installatie en de bijbehorende meetstandaard helpt VSL vloeibaar aardgas in te zetten in nieuwe…

Nederlandse zonnedrone succesvol getest (video)

Nederlandse zonnedrone succesvol getest (video)

De eerste Nederlandse zonnedrone van Avy heeft een succesvolle testvlucht gemaakt. Het prototype is bedoeld voor dringend medisch transport, ondersteuning van hulpdiensten en natuurbeschermingsinitiatieven.

Meer nieuws »

Product van de maand

RSS
Veilige Laserscanner PSENscan | Nu ook verticaal te gebruiken

De veiligheids- laserscanner PSENscan is nu ook geschikt voor het beveiligen van de gebieden die verticale toepassingen...

Focus op

ABB BV
ABB BV

Machineveiligheid, systemen en componenten

B&R Industriële Automatisering BV *
B&R Industriële Automatisering BV *

Perfection in Automation

Elobau Benelux BV *
Elobau Benelux BV *

creating sustainable solutions

Pilz Nederland
Pilz Nederland

Voor industriële (veilige) automatiseringsoplossingen

Ringspann Benelux BV
Ringspann Benelux BV

Partner in aandrijf- en opspantechniek

Rotero Holland BV
Rotero Holland BV

Stappenmotor - Servomotor - Elektro Magneet

Download gratis engineering boeken

A gratis boeken downloaden

 

Gratis nieuwsbrief

EOL