EO
Laatste bedrijfsnieuws:

Vind bedrijfsnieuws in:

Batenburg Industriële Elektronica ISO 13485 gecertificeerd

23 april 2020 om 12:09 uur -

Batenburg Industriële Elektronica heeft het ISO 13485 certificaat behaald

Batenburg Industriële Elektronica heeft het ISO 13485 certificaat behaald. Hiermee toont de leverancier van PCBA’s en subassemblages voor de medische markt aan dat het veilige en betrouwbare medische onderdelen kan leveren. Het volgende doel is het ISO 14001 certificaat (milieu). ‘Met het dit certificaat waarborgen wij het op klantspecificatie assembleren en testen van PCBA's voor medische professionele elektronica en halffabricaten', aldus Batenburg. De ISO 13485 is gecombineerd met de MDR (Medical Device Regulation) noodzakelijk om medische hulpmiddelen op de Europese markt te brengen. De MDR is het CE richtlijn voor de medische hulpmiddelen en vervangt per 25 mei 2020 de MDD 93/42/EEC.

 

Veel producenten van medische hulpmiddelen die processen uitbesteden stellen ISO 13485 certificering als eis omdat zij zelf aan de MDR moeten voldoen. Ook zorgverzekeraars hechten in aanbestedingen steeds meer belang aan ISO 13485.

 

Optimalisatie kwaliteitssysteem

Batenburg Industriële Elektronica is in 2019 gestart met het optimaliseren van het kwaliteitssysteem. Dit werpt zijn vruchten af want in 2020 hebben wij de jaarlijkse Surveillance audit ISO 9001 en de ISO 13485 certificering behaald zonder non-conformiteit.

 

Ervaring medische hulpmiddelen

In het verleden produceerde het bedrijf al voor communicatiemiddelen in de thuiszorg, voor fitness- en fysioapparatuur en voor alarmsystemen in het ziekenhuis.

Contactgegevens
Bedrijfsnaam
Batenburg Industriële Elektronica
Adres
Wheedwarsweg 7
Postcode, Plaats
7471 GG, GOOR
Telefoon
0547-271963
Fax
0547-271455
Website
http://www.batenburg-elektronica.nl
E-mail
info.elektronica@batenburg.nl
Meer informatie
Bedrijfsprofiel

Gerelateerd nieuws

Noren willen reizen transformerren met elektrische vliegboot

Te land, ter zee en in de lucht: Noren bouwen elektrische vliegboot met wielen (video)

Een Noors bedrijf ontwikkelt een klein elektrisch watervliegtuig dat het lokale passagiersverkeer op grote schaal kan transformeren. Het ontwerp van de romp wordt momenteel getest in de sleeptank van Sintef in Trondheim.

VSParticle maakt opschaling waterstofproductie sneller, goedkoper en duurzamer met nanoprinter

VSParticle maakt opschaling waterstofproductie sneller, goedkoper en duurzamer met Nanoprinter

TU Delft-spin-off VSParticle ontwikkelde een goedkoper, duurzamer en eenvoudiger productieproces voor elektro-katalytische membranen: het hart van de productie van groene waterstof. De technologie herbergt ook beloftes…

Certificatie arbokerndeskundigen voor beoordeling RI&E

Arbokerndeskundigen die de RI&E van bedrijven beoordelen, moeten aantonen dat ze daarvoor de competentie bezitten. Ze moeten daarvoor gecertificeerd zijn volgens een nieuw certificatieschema vanaf 1 juli 2022.

Laatste nieuws

Rekenwonder Willem Bouman breekt zijn eigen record

Rekenwonder Willem Bouman breekt zijn eigen record

Rekenwonder Willem Bouman is er afgelopen zaterdag in geslaagd om uit zijn hoofd de derdemachtswortel te trekken uit een 36-cijferig getal. Hij deed er 8 minuten en 46 seconden over.

Computerchip 'ruikt' ziektes

Computerchip 'ruikt' ziektes

De Wageningse start-up Luminose heeft de AtlasInvent Grant van 35.000 euro gewonnen voor hun computerchip die ziektes 'ruikt'.

Noren willen reizen transformerren met elektrische vliegboot

Te land, ter zee en in de lucht: Noren bouwen elektrische vliegboot met wielen (video)

Een Noors bedrijf ontwikkelt een klein elektrisch watervliegtuig dat het lokale passagiersverkeer op grote schaal kan transformeren. Het ontwerp van de romp wordt momenteel getest in de sleeptank van Sintef in Trondheim.

Meer nieuws »

Product van de maand

RSS
Gecodeerde, contactloze veiligheidsschakelaar PSEN cs5 en PSEN cs6 Veiligheidsschakelaar voor de hek- en positiebewaking

PSENcode is zowel bedoeld voor de standbewaking van afschermingen volgens EN 60947-5-3 als voor de positiebewaking. Door...

Focus op

ABB BV
ABB BV

Machineveiligheid, systemen en componenten

Elobau Benelux BV *
Elobau Benelux BV *

creating sustainable solutions

Güdel Benelux
Güdel Benelux

Lineaire aandrijf componenten en oplossingen

Orfa Visser BV
Orfa Visser BV

Gespecialiseerd in Forceren, Dieptrekken, Flenswalsen, Lassen en Apparatenbouw.

Pilz Nederland
Pilz Nederland

Voor industriële (veilige) automatiseringsoplossingen

Rotero Holland BV
Rotero Holland BV

Stappenmotor - Servomotor - Elektro Magneet

Tevema
Tevema

Leverancier van technische standaardveren en normdelen, leverbaar uit voorraad.

Download gratis engineering boeken

A gratis boeken downloaden

 

Gratis nieuwsbrief

EOL