04 november 2019 om 11:32 uur -
De ISO/IEC 17025:2017 vervangt de 2005 versie. De norm, die de algemene vereisten voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria beschrijft, vormt de basis voor de kwaliteitsborging van dergelijke laboratoria.
De overgangsregeling die de International Laboratory Accreditation Co-operation (ILAC) hanteert is 3 jaar. Deze verloopt op 30 november 2020. Het feit dat 2 jaar na introductie nog slechts weinig laboratoria aan de nieuwe versie voldoen, is een indicatie voor de complexiteit van de overgang.
Het belangrijkste verschil tussen de oude en nieuwe versie is dat de nieuwe versie gericht is op risicogebaseerde kwaliteit. Andere belangrijke verschillen zijn:
Voor het opstellen of aanpassen van het kwaliteitssysteem is het nu belangrijk dat eerst een zogenoemde context en risicoanalyse wordt uitgevoerd. Op basis hiervan kan worden bepaald welke punten veel aandacht moeten krijgen en welke minder. Een aantal zaken wordt nu dus ook helemaal niet meer in de norm genoemd maar moet uit de risico-inventarisatie naar voren komen. Dit legt een grotere verantwoordelijkheid bij het laboratorium. Ook is de kwaliteit niet langer alleen het domein van de kwaliteitsmanager maar wordt het volledige personeel expliciet verantwoordelijk gemaakt.
In maart 2018 is Dare begonnen met de oriëntatie op de noodzakelijke wijzigingen en bijhorende consequenties. Later in dat jaar is een GAP analyse opgesteld waarna begin 2019 is begonnen met de implementatie. Daarna is tijdens een interne audit vastgesteld dat Dare heeft voldaan aan de eisen die gesteld worden in RVA toelichtingsdocument T049. Hierna heeft de RVA tijdens de jaarlijkse beoordeling op 7 mei 2019 de toetsing tegen de eisen uit de nieuwe norm uitgevoerd.
Uit deze transitiebeoordeling kwamen twee afwijkingen (NC's) van de B-categorie naar voren (ook conform T049) die, tegelijkertijd met de overige NC's, zijn afgehandeld. Op 2 oktober 2019 werd door de RvA gemeld dat de aanvraag met een positief advies bij het bestuur van de RvA werd neergelegd, zodat deze op 31 oktober 2019 een positief besluit kon nemen.
Gerelateerd nieuws
Het EU-OSHA heeft de leidraad voor maatregelen om COVID-19 verspreiding op de werkplek te voorkomen, bijgewerkt (28 januari). Er staan voorbeelden in van maatregelen die werkgevers kunnen helpen om bij de uitvoering of…
Vandaag presenteren NLR en de TU Delft een whitepaper over de meest veelbelovende technologieën voor het realiseren van een klimaatneutraal luchtvervoersysteem in 2050.
Bij het testen van een prototype-aandrijving kwamen twee medewerkers van een bedrijf uit Gouda om. De rechtbank veroordeelt het bedrijf uit Gouda tot het betalen van een boete van 60.000 euro. Het samenwerkende bedrijf…
Laatste nieuws
Door de coronacrisis is er een tekort aan stageplekken in de technologie ontstaan. Op dit moment zoeken ruim 400 studenten een stage of leerbaan voor een technische opleiding in de metaal en metalektro. FME roept…
Röntgenscans zorgden voor een revolutie in medische behandelingen doordat we in mensen konden kijken zonder operatie. Evenzo dringt terahertz-spectroscopie door grafeenfilms waardoor wetenschappers gedetailleerde…
Elon Musk daagt ontwerpers wereldwijd uit om met robuuste CO2-afvangsysteem te komen. Hij heeft een vier jaar durende prijsvraag uitgeschreven met een prijzenpot van 100 miljoen dollar.
Product van de maand
RSSDe veiligheidslaserscanner PSENscan biedt een tweedimensionale ruimtebewaking met een openingshoek van 275 graden en een...
Focus op
Machineveiligheid, systemen en componenten
creating sustainable solutions
Voor industriële (veilige) automatiseringsoplossingen
Partner in aandrijf- en opspantechniek
Stappenmotor - Servomotor - Elektro Magneet
Kennis meest gelezen