EO

FDA legt Philips productie van defibrillatoren stil

11 oktober 2017 om 14:09 uur -

De Philips Heartstart

De Food and Drugs Administration (FDA) heeft de productie van Philips’ defibrillatoren stilgelegd in Andover (Massachusetts) en Bothell (Washington). De FDA is niet tevreden over de kwaliteitsprocedures tijdens de fabricage.

Enkele andere productielocaties staan voorlopig onder verscherpt toezicht.
De problemen zijn sinds 2015 bekend. Philips heeft sindsdien verbeteringen doorgevoerd, maar die zijn volgens de FDA niet afdoende.


Philips denkt zijn fabrieken in de loop van 2018 ‘FDA-proof' te hebben. Pas dan mag de productie weer worden opgevat.
Reeds geleverde defibrillatoren hoeven niet te worden teruggeroepen.


De ingreep kost het bedrijf ongeveer twintig miljoen euro is het komende kwartaal; zestig miljoen over 2018.

Contactgegevens
Bedrijfsnaam
Philips Innovation Services
 

Gerelateerd nieuws

Argentijns-Nederlandse combi bouwt nieuwe reactor Petten

Argentijns-Nederlandse combi bouwt nieuwe reactor Petten

De Stichting Voorbereiding Pallas-reactor heeft het Argentijns-Nederlandse samenwerkingsverband Ichos uitgekozen voor het ontwerp en de bouw van de Pallas-reactor. Deze zal de bijna zestig jaar oude Hoge Flux Reactor …

Trage ‘hete elektronen’ verbeteren efficiëntie zonnecellen

Trage ‘hete elektronen’ verbeteren efficiëntie zonnecellen

Fotonen die meer energie leveren dan een halfgeleider kan absorberen, produceren ‘hete elektronen’. Het energieoverschot dat die bij zich dragen, wordt omgezet in warmte. RUG hoogleraar Fotofysica en Opto-elektronica…

Mijlpalen in 3D-Printing

Mijlpalen in 3D-printing

Wie had tien jaar geleden gedacht dat je serieus materieel zou kunnen 3D-printen? Inmiddels wordt het gedaan. Onlangs zijn een offshore-haak, een scheepsschroef en een compressorwiel geslaagd voor alle tests.

Gratis nieuwsbrief

EOL

 

Focus op

ABB BV
ABB BV

Machineveiligheid, systemen en componenten

B&R Industriële Automatisering BV
B&R Industriële Automatisering BV

Perfection in Automation

Pilz Nederland
Pilz Nederland

Voor industriële (veilige) automatiseringsoplossingen

Rotero Holland BV
Rotero Holland BV

Stappenmotor - Servomotor - Elektro Magneet

Product van de maand

RSS
Veilig heksysteem PSENmlock

Het heksysteem PSENmlock biedt een veilige vergrendeling en veilige sluiting in slechts één product. De PSENmlock...

Download gratis engineering boeken

A gratis boeken downloaden

 

Agenda

21 februari 2018, Vianen

Workshop werken met ISO 13849-1 (PL) praktijkdag

Training bij Pilz

26 februari 2018, Markelo (NL)

Altium Advanced Training (Altium Designer 17)

27 februari 2018, Neurenberg

Embedded World 2018

It's a smarter world: Tentoonstelling en conferentie

Meer agendapunten »